在日常检测中，企业经常会遇到一些看似简单、实际上很容易混淆的问题：

“为什么我的样品明明有检测值，报告上却写着‘未检出’？”

“MDL和LOQ到底是什么？两者有什么区别？”

“既然检测方法的LOQ比较低，那把几个样品混在一起检测，是不是可以节省检测费用？”

这些问题都与实验室检测中的方法检出限、定量限以及混测（Composite Test）有关。

今天，我们就用简单易懂的方式，一次讲清楚MDL、LOQ和混测到底是什么，以及企业在实际检测过程中需要注意哪些问题。

一、什么是MDL？—— 方法检出限

MDL（Method Detection Limit，方法检出限），是指在特定的分析方法、仪器条件和样品基体下，能够以规定的置信水平判断目标物质存在的最低浓度。

简单来说，MDL回答的是一个问题：“这个物质能不能被检测出来？”

例如，假设某检测方法的：

MDL = 10 mg/kg

如果检测结果对应的浓度为8 mg/kg，由于该数值低于方法检出限，实验室通常不能可靠地判断样品中确实存在8 mg/kg的目标物质。

因此，报告可能显示为：

未检出（ND，<10 mg/kg）

这里的“未检出”并不一定意味着样品中绝对不存在该物质，而是表示：

在当前检测方法和条件下，目标物质的浓度低于该方法能够可靠检出的水平。

因此，需要特别注意：未检出” ≠ “绝对不存在

二、什么是LOQ？—— 定量限

LOQ（Limit of Quantification，定量限）是指采用特定检测方法，可以对目标物质进行可靠定量，并报告具体数值的最低浓度。

简单来说，LOQ回答的是：“这个物质到底有多少？”

通常情况下，LOQ会高于MDL。在一些检测方法中，LOQ可能约为MDL的3～5倍，但具体数值需要根据实际检测方法、仪器性能和方法验证结果确定，并不是所有方法都固定遵循这一比例。

例如：

MDL = 10 mg/kg

LOQ = 30 mg/kg

那么可以简单理解为：

检测结果	报告结果	含义
8 mg/kg	未检出（<10 mg/kg）	低于MDL，无法可靠判定目标物质存在
20 mg/kg	检出，但低于LOQ（<30 mg/kg）	可以检测到，但无法可靠定量
50 mg/kg	50 mg/kg	高于LOQ，可以报告可靠的定量结果

所以，MDL和LOQ最大的区别可以概括为：

MDL关注“能不能检出”，LOQ关注“能不能准确地定量”。

三、为什么同一组物质有时会使用统一的LOQ？

在实际检测中，一个检测项目可能包含很多种目标物质。

例如，邻苯二甲酸酯（Phthalates）可能包含：

• DIBP
• DBP
• BBP
• DEHP
• DNOP
• DINP
• DIDP
• 等其他物质

又比如，多溴联苯醚（PBDEs）可能包含多个不同的同系物和异构体。

由于不同物质的化学性质、仪器响应以及色谱峰形可能存在差异，因此它们实际对应的LOQ并不一定完全相同。

在实际报告中，为了使报告更加清晰、便于客户理解和使用，实验室可能会根据具体方法和验证结果，对同一组物质采用统一的报告LOQ。

为什么要以较高的LOQ作为统一标准？

假设某一组物质中：

• 大部分物质的LOQ为50 mg/kg；
• 某些物质由于仪器响应较弱，LOQ为100 mg/kg。

那么，为了确保整个组别都能够达到可靠的定量要求，可以将：

100 mg/kg作为该组统一的LOQ。

例如，在某些邻苯二甲酸酯检测方法中，DINP和DIDP由于存在多个异构体峰，色谱峰群较宽、响应特征与其他单一组分有所不同，因此其定量能力可能成为该组检测的限制因素。

在特定方法和条件下，可能出现类似以下的报告设置：

物质	报告LOQ
DIBP	50 mg/kg
DBP	50 mg/kg
BBP	50 mg/kg
DEHP	50 mg/kg
DNOP	50 mg/kg
DINP	100 mg/kg
DIDP	100 mg/kg

需要强调的是，具体LOQ并不是所有实验室、所有方法都完全相同，应以实际检测方法验证结果和实验室报告要求为准。

这样做科学吗？

在符合方法验证和质量控制要求的前提下，采用统一的、较为保守的LOQ是一种常见的技术处理方式。

简单理解：一个班级设置统一及格线时，按照要求较高的标准来设置，可以确保所有学生都满足该标准。

同样，在一组检测项目中采用较高的统一LOQ，可以降低因某一物质定量能力不足而造成误判的风险。

四、什么是混测（Composite Test）？

所谓混测（Composite Test），就是将多个样品按照规定方式混合后，再进行一次检测。

例如：

样品A + 样品B + 样品C → 混合后进行一次检测

这样做的主要目的之一，是在满足检测方法和法规要求的情况下，减少检测次数，从而降低检测成本。

但需要注意：

混测并不是简单地把几个样品“倒在一起测”。

混测会改变样品中目标物质的等效浓度，因此必须考虑稀释效应、检测限、法规限值以及测量不确定度等因素。

五、混测为什么会产生“稀释效应”？

混测最核心的问题就是：样品被混合以后，目标物质的浓度会被稀释。

假设将3个样品按照相同质量进行混合：

• 样品A：含有目标物质；
• 样品B：不含目标物质；
• 样品C：不含目标物质。

混合后，样品A中的目标物质会被其他两个样品“摊薄”。

如果只有样品A含有目标物质，那么混合后的理论浓度可能约为原样品的：

1/3

也就是说，混测数量越多，目标物质被稀释的程度越大。

因此，混测并不是“免费增加样品数量”，而是需要在检测限和法规限值之间留出足够的安全空间。

六、MDL和LOQ场景下，都可以混测吗？

这是实际检测中非常重要的问题。

不能简单地说：

“只要检测仪器能测，就可以混测。”

是否能够混测，需要根据客户的检测目的、检测方法以及适用标准进行判断。

1. 如果检测目的涉及MDL，应特别谨慎

MDL主要用于判断：目标物质是否能够被检出。

如果一个本来能够被单独检出的样品与其他样品混合后，目标物质浓度因为稀释而低于MDL，就可能出现：

原样品可以检出 → 混测后变成未检出

这就是需要重点防范的假阴性风险。

例如：

• 单个样品中DEHP实际含量：80 mg/kg
• 方法LOQ：50 mg/kg
• 3个样品等量混测
• 混测后的等效浓度约为：26.7 mg/kg

原样品中的80 mg/kg高于LOQ，可以进行定量。

但经过3个样品混测后，理论浓度下降到约26.7 mg/kg，已经低于50 mg/kg的LOQ。

因此，如果检测目的要求识别较低浓度的目标物质，混测可能导致重要信息被掩盖。

所以，对于以MDL/低水平检出能力为核心的检测需求，不能为了节省费用而简单采用混测。

七、如果只是判断产品是否超过法规限值，可以混测吗？

在某些定量检测场景下，如果法规限值明显高于方法LOQ，并且经过计算和验证确认混测后的等效浓度仍能够满足检测要求，那么可以考虑采用混测。

例如：

某法规限值为：

0.1% = 1000 mg/kg

而某检测项目的最高LOQ为：

100 mg/kg

从数值上看，法规限值与LOQ之间存在较大的差距。

这种情况下，在满足相关标准、方法验证和实验室质量要求的前提下，混测可能具有一定的可行性。

但最终能混多少个样品，并不能仅仅看“1000 mg/kg > 100 mg/kg”。

还需要考虑：

• 混测样品数量；
• 最高LOQ；
• 法规限值；
• 测量不确定度；
• 限值对应的物质数量；
• 安全因子；
• 混测后样品的实际等效浓度。

八、ISO 8124-6:2023如何计算混测数量？

对于玩具及相关材料检测，ISO 8124-6:2023在附录D中给出了与混合样品数量相关的计算方法。

其核心思路是：根据法规限值、最高LOQ、测量不确定度、限值涉及的物质数量以及安全因子，确定理论上允许的最大混测数量。

可表示为：

Kmax = L × (1 − Urel) / (QM,max × I × F)

其中：

符号	含义	说明
Kmax	最大混测样品数量	计算结果通常向下取整
L	法规限值	例如0.1%
Urel	相对扩展不确定度	需要由实验室根据实际情况评估
QM,max	该组物质中最高LOQ	例如100 mg/kg
I	限值对应的物质数量	根据具体法规要求确定
F	安全因子	按适用标准和实验室评估确定

举个例子

假设：

• 法规限值 L = 0.1% = 1000 mg/kg
• 该组最高LOQ QM,max = 100 mg/kg
• 限值针对1种物质，I = 1
• 相对扩展不确定度 Urel = 15%
• 安全因子 F = 0.8

代入：

Kmax = 1000 × (1 − 0.15) / (100 × 1 × 0.8)

Kmax = 8.5 / 0.8 ×?

更直接计算：

Kmax = 1000 × 0.85 ÷ 80 = 10.625

因此，按照这一组假设参数计算，理论最大值为：

Kmax = 10（向下取整）

但是需要特别强调：

理论计算结果并不等于实验室实际可以无限增加混测样品数量。

实际操作仍必须按照适用标准、检测方法以及实验室自身的验证和质量控制要求执行。

九、为什么实际操作中通常建议控制混测数量？

混测数量增加以后，稀释效应会越来越明显。

例如：

混测数量	单个阳性样品理论上的浓度比例
1个	100%
2个	50%
3个	33.3%
4个	25%
5个	20%

可以看到，混测数量越多，目标物质的信号被稀释得越明显。

因此，即使理论计算允许更高的K值，也不能简单理解为: “计算出来可以混10个，就一定可以实际混10个。”

在实际实验室操作中，通常会采用更加保守的方案，并结合具体标准、方法验证和风险评估确定混测数量。

对于某些适用标准和定量评估场景，K≤3是常见的实际控制思路。

因此，企业如果希望通过混测降低检测成本，应当先由实验室根据具体项目进行评估，而不是自行决定混测数量。

十、MDL场景下为什么不能简单采用混测？

回到最核心的问题：

混测 = 稀释。

如果客户的主要需求是判断: “样品中是否存在某种物质？”

那么混测带来的稀释效应可能直接影响检出能力。

例如：

单个样品：

DEHP = 80 mg/kg

方法LOQ：

50 mg/kg

如果单独检测，80 mg/kg高于LOQ，可以进行可靠定量。

但是如果将3个样品等量混合，而另外两个样品不含DEHP：

80 ÷ 3 ≈ 26.7 mg/kg

此时混测后的等效浓度低于50 mg/kg。

这就可能导致：

单测：可以检出

混测：低于定量能力

因此，企业不能简单认为：“混测一次没有检出，就代表每一个样品都没有问题。”

这也是混测最需要关注的风险之一。

十一、MDL、LOQ和混测，一张表看懂

概念	主要作用	简单理解	是否适合混测
MDL	判断目标物质是否能够被检出	“有没有？”	⚠️ 不应为了节省成本而简单混测
LOQ	判断目标物质能否可靠定量	“有多少？”	✅ 特定条件下可以
Composite Test	多个样品混合后进行检测	“一次检测多个样品”	✅ 需满足方法和法规要求

对于邻苯二甲酸酯等项目，实际LOQ应以具体检测方法、仪器条件和实验室验证结果为准。例如某些方法中可能出现：

• DIBP / DBP / BBP / DEHP / DNOP：50 mg/kg
• DINP / DIDP：100 mg/kg

这些数值属于具体方法条件下的示例，并不能作为所有实验室、所有检测方法的统一标准。

十二、企业进行混测时，需要重点注意什么？

在决定是否采用混测之前，建议重点确认以下几个问题：

1. 客户到底需要什么结果？

是需要：

“未检出/检出”

还是：

“具体浓度是多少？”

还是：

“是否超过法规限值？”

不同检测目的，对混测的适用性要求不同。

2. 法规限值是多少？

如果法规限值非常接近LOQ，混测的风险会明显增加。

如果法规限值远高于LOQ，则可能存在更大的操作空间，但仍需要进行技术评估。

3. 混测以后是否仍然满足检测能力？

不能只看单个样品的LOQ。

必须考虑：

混测后的稀释倍数。

4. 如果结果接近法规限值怎么办？

如果混测结果已经接近法规限值，就不适合继续简单依靠混测结果作出最终判断。

此时可以考虑：

将样品拆分后进行单独检测。

因为混测适合用于降低一定的检测成本，但不能以牺牲结果可靠性为代价。

十三、给企业的实用建议

如果您的检测目的是确认样品是否能够达到法规要求，建议在送样前先向实验室确认：

① 该项目是否允许混测？

② 最多可以混测几个样品？

③ 混测后LOQ是否仍满足法规要求？

④ 如果结果接近限值，是否需要拆分单测？

⑤ 混测结果能否满足客户、法规或认证机构的要求？

不要简单认为：“样品混得越多，检测费用就越低。”

真正需要考虑的是：“在节省检测成本的同时，结果是否仍然能够支持合规判断？”

十四、总结

MDL、LOQ和混测虽然都是实验室检测中常见的概念，但它们解决的是不同的问题。

MDL主要关注的是：能不能检测到？

LOQ主要关注的是：能不能可靠地定量？

而**混测（Composite Test）**的核心则是：通过混合多个样品减少检测次数，但同时会产生稀释效应。

因此，混测并不是简单的“多个样品一起测”，而是需要结合法规限值、LOQ、测量不确定度、样品数量以及适用标准进行综合判断。

对于企业而言，真正需要关注的不是单纯节省一次检测费用，而是：

混测之后，检测结果是否仍然足够可靠，并能够支持产品合规判断。

如果检测结果已经接近法规限值，或者客户明确要求单样品结果，建议采用单独检测，而不要单纯为了降低成本而进行混测。

一句话总结：混测可以节省检测成本，但不能用节省成本来换取合规风险。

在进行MDL、LOQ或相关项目检测时，样品数量、检测方法、LOQ以及法规限值都会影响最终的检测方案。特别是涉及混测（Composite Test）时，需要结合具体检测项目和适用标准进行评估，以确保检测结果能够满足客户和法规要求。

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